Mertenil Arvustused

Väljalaskevorm: tabletid

Marina (positiivne ülevaade)

Kolesterool ja verehüübed ei too midagi head. Mul on kolesteroolisisaldus tõusnud, kuna ma olin 28 aastat vana; algselt soovitasid arstid minna rangelt dieedile. ainult selles ei olnud mõtet. Kui olin noor, ei tahtnud ma pidevalt ravimit pidada, nii et järgmisel eksamil palusin arstil välja kirjutada ravim, mis toimib tõhusalt ja kiiresti. Mertinil soovitas seda. Pärast joomist kahe kuu jooksul ja testide läbimist jälle nägin, et kolesterool oli normaalne, ja mis kõige tähtsam, kõik läks ilma kõrvaltoimeta, õrnalt ja sujuvalt. Nagu hiljem teada, Mertinil on statiinirühma uus põlvkond.

Katerina (neutraalne ülevaade)

Pole paha vähendab kolesterooli

Selleks, et mitte südameatakki kõrge kolesteroolisisalduse tõttu, ma teen Merteni. Ainult siin on temast piisavalt probleeme. Siin ja unetus, peapööritus ja peavalud. Kas teil on mingit ravi, mis halvendab teid? Arst vähendas annust, kuid ma ikka veel magan ärkamine, ainult paar tundi päevas ja tunnen seda vastavalt. Ma kavatsen Mertenist loobuda, hoolimata sellest, et ta on langetanud kolesterooli taset. Loodan, et minu jaoks sobivad paremad partnerid. Merteni hind ei ole liiga kallis. Ma arvan, et on olemas patsiendid, kellel temaga nii tõsiseid probleeme ei esine, seega ei hinda ma hinnangut üldse.

Antonina (negatiivne ülevaade)

Sa pead seda pidevalt jooma

Ma olen seda ravimit juba mitu aastat järjest joomist võtnud, ma ei tunne mingeid kõrvaltoimeid, ma ei võta seda nimekirja ka. Korrapäraselt võin testid teha ja võin öelda, et kolesterooli tase hoitakse 4.7-4.9 juures. Ilma ravimi kasutamata kolesterooli tase tõusis peaaegu kaheksale, isegi toitumine ei päästis olukorda. Tema maksa ei ole märgitud, kuid iga kuue kuu teed "puhastada" juua ära Essentiale® kui ravimit ei võeta, siis kuidas see eksperiment, kolesterool podskachila viimase kuu kuni 7,8, ilmselt mõju kaotamine koormus. Jah, ma joo, see sobib mulle, aga pean nõu arstiga.

Inga (neutraalne ülevaade)

See võitleb kolesterooli, kuid sellel on äärmiselt tugevaid kõrvaltoimeid.

Ravim on üsna efektiivne, umbes poolteist kuud tõi kolesterool täieliku manustamiseni. Kuid Merten peaks olema pidevalt purjus, sest pärast kaotamist hakkab kolesterool uuesti kasvama ja raskete kõrvaltoimete tõttu on ravimit regulaarselt võimalik võtta. Ravim on väga palju istutanud maksa, suurendab suhkrut ja TSH, põhjustasin ka põlvega tugevat valu ja tugevat ödeemi - ja see kõik ainult ühe kuu jooksul, mille suurim annus oli 10 mg.

Alla (neutraalne ülevaade)

Aitab pidevalt sissepääsu

Hiljuti läksin ma haiglasse oma gastriidi testimiseks, seega selgus, et minu kolesterool tõusis natuke tavalisest kõrgemale. See probleem oli ette nähtud Merteni ühe kuuni juua. Korrigeeritud testimine näitas, et kolesterooli tase langes, kuid ei saavutatud ideaalse märgini. Otsustasin säästa raha, kuna ravim on kallis ja lihtsalt istuda toiduga. Kuid kui ma läksin katsetamiseks veel ühe kuu jooksul, olles peaaegu kindel, et kõik oli seal juba olemas, siis selgus, et kolesterool tõuseb uuesti. Üldiselt aitab ravim seda vähendada, kuid kardinaalselt seda haigust ei ravita.

EVGENY IVANOVICH (negatiivne tagasiside)

Valisid oma statistika koos arstiga

Tulemusi ei oodata. Vähendab kolesterooli, nimelt LDL-i, triglütseriide üldse mitte praktiliselt. Ja seda kõike tõsise annuse kasutamisel, kuid koos selle annusega suureneb kõrvaltoimete mõju. Kolimine läks kallimaks ja kõik läks täiesti erinevaks. Mertinili toodetakse Venemaal, apteekides ja transportimise ajal ebaõigesti hoitakse, selle tulemusena väheneb mõju 20-30%. Ja seal on palju kõrvaltoimeid. Ma ei soovita

Anastasia (neutraalne ülevaade)

Väikese annuse korral on see efektiivne ja efektiivne, kuid on palju kõrvaltoimeid.

Tõeliselt kõrge kolesterooliga (see oli 9,2 minu jaoks), ei lähe Mertenil kaugele. Väikese annusega (jõi alguses 5 mg) mõju on vaevumärgatav, kuigi kolesterool väheneb, kuid katastroofiliselt aeglane. Saad selle annuse 3,5 nädalat, langedes 8,9-ni. Ma läksin 10 mg-ni, tulemus oli parem, juba 8,6-ni 4 nädala pärast, kuid siiski väga aeglaselt, pluss esimesed kõrvaltoimed juba välja tulid - see muutus väga iiveldatuks, juhatusel oli probleeme. Kõrgemad annused osutuvad ebaturvaliseks, kuigi tõhusad. Kui ma hakkasin 20 mg juua, hakkas kolesterool mõne nädala pärast langema 7,8-ni, muutusin ainult sel ajal kollaseks ja mu maksa hakkas hirmutama. Hepaprotektorite paralleelne manustamine ei päästa, ilmselt Merteni kahjuliku toime oli tugevam kui nende mõju. Selgub, et hoolimata väga kõrgest hinnast ei saa ravimit pakkuda kas head efekti ega ohutust.

Merten

Ekaterina Ruchkina, 4. veebruar 2014

Merteni ravimi kirjeldus ja juhised

Merten on ravim, mis aitab vähendada kolesterooli ja madala tihedusega lipoproteiini. Rosuvastatiin on selle koostises. Selle ravimi analooge võib nimetada ravimiteks Roxera, Tevastor jt. Ravi Merteniga mõjutab inimese maksa. Lõppude lõpuks on selles kehas peamised biokeemilised muutused toimuvad. Siin sünteesitakse ja laguneb mitmesugused ained, sealhulgas kolesterool ja madala tihedusega lipoproteiinid (LDL), mis on vaskulaarsüsteemi häirete arengu markerid. Merteni vastuvõtt annab reeglina nende näitajate maksimaalse vähenemise - kuu jooksul. Ravimi mõju mitmesuguste ainevahetushäirete (pärilike, omandatud) patsientidele uuritakse pidevalt. Seni on arstidel erinevad arvamused selle kohta, kuidas põhjendatud statiinide kasutamine, kuidas see võib mõjutada inimeste tervist.

Merteni kasutatakse:

  • Hüperkolesteroleemia ja mitmesuguste lipoproteiinide kui täiendava ravivahendi suhe dieedi ja korraliku kehahaiguse režiimi korral ei anna soovitud tulemust;
  • Pärilikud ainevahetushäired, mis põhjustavad kolesterooli ja seotud ühendite kõrgenenud kontsentratsiooni veres;
  • Progresseeruv ateroskleroos;
  • Kardiovaskulaarsüsteemi haiguste arengu ennetamine, sealhulgas hüpertensioon, südame isheemiatõbi ja nende arengu oht;

Merten vabaneb tablettide kujul, millel on erinevad toimeaine annused. Enne ravimi võtmist tuleb patsient alustada väiksema rasvasisaldusega dieedil. Seda dieeti tuleb jälgida terve ravikuuri jooksul. Samuti tuleb vahetult enne vastuvõtuse algust teha vereanalüüsid, et registreerida oluliste ainete (kolesterool, triglütseriidid jms) tasemed - see võimaldab hinnata pillide võtmise efektiivsust.

Juhendav ravim Merten ütleb, et peate seda jooma, olenemata toidust. Reeglina algab ravi väikestes annustes, mida saab maksimaalse efekti saavutamiseks järk-järgult suurendada. Erinevate patoloogiatega patsiendid võivad statiinide võtmiseks eriliselt reageerida. Seetõttu on mõnel juhul vajalik Merten'i annuse korrigeerimine. Samuti peaksite teadma, et Aasia rassi inimesed on tundlikumad selle rühma ravimite suhtes. Seetõttu kasutatakse nende ravimiseks suhteliselt madalaid annuseid.

Üldiselt ei tohi Mertenit võtta ilma nõuetekohase meditsiinilise järelevalve all. Ainult spetsialist saab määrata teatud annuseid, neid muuta, lõpetada ravimite kasutamine, hinnata ravi efektiivsust.

Merten on vastunäidustatud:
- rosuvastatiini madalate kontsentratsioonide korral (kuni 20 mg) -

  • Maksa ägedate patoloogiate ja raske maksapuudulikkuse korral;
  • Raske neerupuudulikkus;
  • Immuunsupressantide (tsüklosporiin) samaaegne kasutamine;
  • Müopaatia;
  • Rasedus ja imetamine;
  • Raseduse võimalused (ebapiisavad rasestumisvastased vahendid);
  • Alaealiste patsientide ravi;
  • Laktoosi talumatus;

- lisaks suurtele annustele (40 mg) -

  • Hüpotüreoidism;
  • Lihaskonna mitmesugused haigused ja nende arengu oht;
  • Alkoholism;
  • Fibraatidega ravi;
  • Aasia patsientide ravi;

- ettevaatusega, kui -

  • Erinevad patoloogiad, nagu näiteks hüpertensioon, vanas eas (üle kuuskümmend viis aastat), raske epilepsia jne;

Merteni kõrvaltoimed

Selle ravimi kliinilised uuringud näitasid selle head taluvust. Kui ilmnevad kõrvaltoimed, siis on need reeglina nõrgalt ekspresseeritud ja läbivad spontaanselt. Merteriini juhendis avaldatud tabelis on kõrvaltoimed eraldatud sagedusega. Kirjeldame ainult neid sümptomeid, mis esinevad sageli - vähemalt ühel juhul sajast.

Ravi Merteniga võib põhjustada lihaste nõrkust ja lihaste valusid. Mõned patsiendid kurdavad kõhukinnisust, kõhuvalu. Samuti on võimalik pearinglus, peavalu. Endokriinsüsteemi osalt võib tekkida diabeet.

Mertenil Arvustused

Merteni paljud arvustused on seotud ravimi originaalsuse ja originaalsusega. Asjaolu, et see ravim on üldine. Lihtsamalt öeldes on see koopia originaalsest rosuvastatiinist, mis toodetakse teise kaubanime all.

Mõne patsiendi arvamuse järgi võib see ravim aidata neil kontrollida kolesterooli taset ja ei põhjusta kõrvaltoimeid:

  • Mees võtab Merteni. Ta tunneb hästi, testid on korras.
  • Ma rahulikult Mertenil juua ja ei näe vahet tema ja näiteks Crestori vahel.

Põhimõtteliselt on selle ravimiga seotud lahingud läbi viidud farmatseutide ja kardioloogide foorumitel, farmakoloogiliste ettevõtete meditsiinilistes esindustes. Nad arutavad, kuidas üldiselt on statiine õigustatud, millised annused peaksid olema, kuidas geneerilised ravimid vastavad originaalidele ja nii edasi. Kuid need andmed ei aita tavalisel patsiendil määrata oma suhtumist Merteni.

Tegelikult on vaja tugineda ainult hea arsti juures, kes teid jälgib ja tunneb teie keha seisundit.

Merten

Kirjeldus alates 3. juulist 2014

  • Ladinakeelne nimi: Mertenil
  • ATC-kood: C10AA07
  • Aktiivne koostisosa: rosuvastatiinkaltsium (rosuvastatiin)
  • Tootja: Gedeon Richter (Ungari)

Koostis

Merteni sisaldav ravim ühe tableti koostises sisaldab toimeainet rosuvastatiini kaltsiumi (10,4 mg) ja abiaineid: mikrokristalne tselluloos 12, magneesiumhüdroksiid, magneesiumstearaat, laktoosmonohüdraat, krospovidoon (tüüp A).

Kilekesta koostis sisaldab opadry II valget (talki, titaandioksiidi (E171), makrogooli 3350 ja polüvinüülalkoholi).

Vabastav vorm

Ümarad ja kaksikkumerad tabletid kilekarpiga, millel on graveering "C34". 10 tükki ühes rakuribatis (3 tk ühes pappkastis).

Farmakoloogiline toime

Lipiiditaset alandav ravim ateroskleroosi ennetamiseks ja raviks. See alandab madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli ja suurendab kõrge tihedusega lipoproteiini kolesterooli.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Merteni tabletid on selektiivne ja konkureeriv ensüümi inhibiitor, mis muudab HMG-CoA mevalonaadiks. Rakendamisel on see peamine efekt, kus see täidab kolesterooli ja LDL (madala tihedusega leopoproteiini) katabolismi sünteesi. Seondub plasmavalkudega umbes 90% ulatuses. Metabolism on piiratud - 10%.

Rosuvastatiini kaltsium vähendab üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli. Ravim eritub loomulikult. Selle süsteemne ekspositsioon suureneb otseselt proportsionaalselt kasutatava annusega.

Efektiivne hüperkolesteroleemiaga inimeste ravimisel sõltumata soost ja vanusest.

Pärast vastava annuse võtmist saavutatakse toimeaine maksimaalne kontsentratsioon vereplasmas ligikaudu 5 tundi. Biosaadavus on ligikaudu 20%.

Ravimi esimese mõju tagajärg on märgatav nädala pärast. Maksimaalsed võimalikud positiivsed muutused saavutatakse pärast 1 kuu möödumist ja neid säilitatakse koos ravimi edasise kasutamisega.

Näidikud Merteni kasutamiseks

Merteni kasutamisnäited võivad olla järgmised:

  • hüperkolesteroleemia;
  • kombineeritud düslipideemilised seisundid;
  • Fredricksoni tüüp IV hüpertriglütserideemia;
  • perekondlik homosügootne hüperkolesteroleemia;
  • ateroskleroosi ennetamine ja ravi;
  • kardiovaskulaarsete komplikatsioonide ennetamine (südameatakk, arteriaalne revaskularisatsioon, insult jne).

Seda ravimit nimetatakse sageli dieediteraapia lisandiks, kui toitumine iseenesest ja teised lipiidide taseme langetamise meetodid, näiteks füüsiline koormus, ei ole piisavad.

Vastunäidustused

Merten'i 5, 10 ja 20 mg tablette ei soovitata võtta:

  • rasedad naised;
  • imetamise ajal;
  • fertiilses eas naised, kasutades ebausaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid;
  • maksapuudulikkus;
  • tsüklosporiini fibraatide kasutamisega;
  • laktaasi puudus ja laktoositalumatus;
  • funktsionaalsete probleemidega neerudega;
  • inimesed, kellel on eelsoodumus müotoksiliste komplikatsioonide suhtes;
  • müopaatia korral;
  • ülitundlikkuse ja üksikute ravimite komponentide talumatuse korral;
  • glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni korral.

Marten 40 mg tablette ei tohi manustada:

  • hüpotüreoidism;
  • alkohoolsete jookide liigne kasutamine;
  • aktiivse faasi maksahaigused;
  • lihaste kudede haiguste isiklik või perekonna ajalugu.

Sarnaseid annuseid ei soovitata ka Aasia rassi patsientidele.

Lisaks sellele on Mertenil ettevaatlik, kui:

  • rasked metaboolsed, elektrolüütide ja endokriinhaigused;
  • kontrollimatu epilepsia;
  • hüpotensioon;
  • sepsis;
  • suurenenud risk müopaatia tekkeks ja arenguks;
  • maksahaiguse ajalugu;
  • vigastused;
  • ulatuslikud kirurgilised sekkumised.

Lisaks peate hoolikalt kasutama seda vahendit üle 65-aastastele inimestele. Ja selle efektiivsust ja ohutust lastele ei ole veel kindlaks tehtud.

Kõrvaltoimed

Merteni sagedased kõrvaltoimed võivad olla järgmised:

Harvadel juhtudel võib esineda lööve, sügelus, müopaatia, rabdomüolüüs, pankreatiit, urtikaaria. 40 mg tableti korrapärase manustamisega võib tekkida müalgia, proteinuuria ja müopaatia. Sellel annusel võib bilirubiini ja glükoosi kontsentratsioon suureneda ja kilpnääre võib kahjustada.

Kui te võtate Merten'i, näitavad juhised, et väga harvadel juhtudel võivad tekkida artralgia, kollatõbi, hepatiit, mälukaotus, õhupuudus, perifeerne ödeem, kõhulahtisus, himaturia, polüneuropaatia, köha.

Merteni kasutamisega kaasnevad kõrvaltoimed on aga tavaliselt lühiajalised või mõõdukalt väljendunud. Paljudel juhtudel sõltuvad nad ravimi annusest. Seega tuleb Merteni kasutamise juhiseid rangelt järgida.

Lihaste ootamatu valu või lihaste nõrkuse esinemise korral, millega kaasneb üldine halb enesetunne ja palavik, lõpetage kohe ravimi võtmine ja konsulteerige arstiga.

Merteni kasutamise juhised

Te võite ravimit igal ajal võtta väikese koguse veega. Kuid selle vastuvõtmine peab olema kombineeritud toiduga, mis on kokku lepitud spetsialistiga. Igapäevane toit peaks koosnema madala rasvasisaldusega toitudest.

Igal juhul valitakse ravimi annus patsiendile eraldi. Esiteks, see sõltub ravi eesmärgist. Annuse kohandamisel võetakse arvesse iga patsiendi kogukolesterooli taset, samuti südame-veresoonkonna tüsistuste ja võimalike kõrvaltoimete riski.

Minimaalne annus on tavaliselt 5-10 mg päevas. Järk-järgult (kuid mitte varem kui kuus) võib annust suurendada. 40 mg tablette tuleb kõige paremini võtta arsti pideva järelevalve all.

Üleannustamine

Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi. Hemodialüüs on ebaefektiivne. On oluline jälgida maksafunktsiooni ja CPK aktiivsuse taset.

Koostoimimine

Merten on väga tähtis kombineerida teiste ravimitega. Kui nõustute:

  • Tsüklosporiin - Merteni AUC (kontsentratsioonikõvera alune pindala) tõuseb 7 korda.
  • Ezetimibe - AUC muutus ja mõlema ravimi kontsentratsioon. Kõrvaltoimete tõenäosus.
  • Proteaasi inhibiitorid - Merteni süsteemse toime võimalik pikendamine.
  • Erütromütsiin - AUC vähenemine0 - t ja Cmax Merten
  • K-vitamiini antagonistid - tõenäoliselt INRi tõus (rahvusvaheliselt normaliseeritud suhe).
  • Gemfibrosiil ja teised lipiidide taset alandavad ained - Merten'i kontsentratsiooni ja AUC-d 2 korda. Võimalik müopaatia oht. Merteni tablettide samaaegne kasutamine 40 mg ja fibraatide puhul on keelatud. Rosuvastatiini annus ei tohi olla suurem kui 5 mg.
  • Antatsiidid - alumiiniumi või magneesiumhüdroksiidi sisaldavates suspensioonides võivad Merteni kontsentratsiooni väheneda vereplasmas umbes poole võrra.
  • Suukaudsed rasestumisvastased vahendid ja hormoonasendusravi - etünüülöstradiooli AUC tõus on 26% ja norgestreeli sisaldus 34% võrra.
  • Tsütokroom P450 isoensüümid - Merten AUC on vähene.

Müügitingimused

Ravim on saadaval ainult retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Merteni tabletid peavad olema kuivas ja kaitstud otsese päikesevalguse eest. Temperatuur ei tohiks ületada 30 ° C.

Merten: kasutusjuhised

Merteni ravim on ravim, mis on ette nähtud patsientidele, et vähendada lipiidide taset kehas.

Ravimi koostis ja vabanemisvorm

Merten on saadaval tablettide kujul, mis on kaetud kaitsva kilega, mis on sissehingamisel. Ravim pakendatakse 10-blisterpakendites blisterpakendites 1-3 blisterpakendis.

Iga ravimi tablett sisaldab 5, 10, 20 või 40 mg aktiivset toimeainet - Rosuvastiini kaltsiumi, samuti mitut abiainet.

Ravimi farmakoloogiline toime

Ravimi Rosuvastin aktiivne toimeaine suurendab maksa LDL-retseptorite arvu ja pärsib Xc-VLDL-i tootmise hepatotsüütides. Ravimi mõju all vähendatakse lipiidide ja kolesterooli taset kehas, mille tõttu patsient tunneb end palju paremini.

Terapeutiline toime on märgatav 1 nädala möödumisel ravi algusest ja saavutab maksimumi 14 päeva pärast.

Kasutamisnäited

Merteniilsed tabletid määratakse patsientidele, kellel on järgmised patoloogilised seisundid:

  • Kõrge kolesterool;
  • Pärilik hüperkolesteroleemia;
  • Hüpertriglütserideemia kompleksravi koos dieediga;
  • Suurte veresoonte seintega kõrge aterosklerootiliste hoiuste oht;
  • Ülekaalulisuse, arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, hiljuti esinenud insult või südameatakk, südame-veresoonkonna süsteemi patoloogiate arengu ennetamine;
  • Vanemate kui 60-aastaste patsientide vanus, kellel ka rasvumine.

Kasutamise vastunäidustused

Ravimit tuleb võtta ainult retsepti alusel. Enne ravi alustamist on soovitatav hoolikalt läbi lugeda lisatud ravimi juhised, kuna neil on järgmised kõrvaltoimed:

  • Äge faasi raske maksahaigus, krooniline ja äge maksapuudulikkus;
  • Neerudes esinevad kõrvalekalded;
  • Erineva päritoluga müopaatiad;
  • Rasedus ja rinnaga toitmine;
  • Samaaegne ravi tsüklosporiiniga;
  • Vanus kuni 18 aastat, kuna puuduvad andmed keha ravimite ohutuse kohta;
  • Individuaalne talumatus või ülitundlikkus ühe ravimi komponendi suhtes;
  • Laktoosi valmistamisel sisalduva laktaasi puudus.

Kasutusmeetod ja annustamisskeem

Tablette tuleb võtta suu kaudu, olenemata toidust või päevaajast. Parem on pillide neelamine kohe ilma närimiseta ja lihvimata, joomistes rohkesti vett. Sõltuvalt näidustustest määrab arsti ette igapäevane annus individuaalselt. Vastavalt juhistele on ravimi algannus 5 mg 1 kord päevas, mis vajaduse korral järk-järgult suureneb arsti järelevalve all. Ravimi annuse suurendamine võib toimuda mitte varem kui 4 nädalat tablettide kasutamise algusest. Ravi ajal kontrollitakse patsienti regulaarselt lipiidide ja kolesterooli tasemete jälgimiseks.

Ravimi kasutamine rasedate ja imetavate naiste seas

Mertenil on vastunäidustatud rasedatele naistele, kuna ravimi ohutust pole täielikult uuritud.

Rinnaga toitvatel naistel on selle ravimi kasutamine vastunäidustatud. Vajadusel peab ravi katkestama imetamise ja konsulteerima arstiga.

Kui naine võttis selle ravimi ja sai rasestuda, tuleb ravi pillidega võimalikult kiiresti katkestada ja konsulteerida günekoloogiga. Sellise raseduse korral on vaja pidevat meditsiinilist järelevalvet.

Kõrvaltoimed

Soovitatava ravimi annuse järgimisel peavad patsiendid Merteni tablette tavaliselt taluma. Ravi taustal võib tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • Toime kaudu seedetraktist - iiveldus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõhuvalu, kõhupuhitus, söögiisu puudumine, pankrease põletik;
  • Lihasvalu;
  • Peavalud;
  • Pearinglus;
  • Diabeet;
  • Asteenia sündroom;
  • Allergilised reaktsioonid - urtikaaria, sügelus, nahalööve, punetus.

Harvadel juhtudel võivad indiviidid, kellel on suurem individuaalne tundlikkus, võivad tekkida anafülaktiline šokk või angioödeem.

Üleannustamine

Suurte ravimiannuste sissevõtmisel tekivad patsiendil üleannustamise tunnused, mida väljendatakse ülalkirjeldatud kõrvaltoimete tugevdamisel ja maksa- ja neerufunktsiooni pärssimisel.

Nende kliiniliste sümptomite tekkimisel peaks patsient pöörduma arsti poole niipea kui võimalik. Kui ravimi võtmise ajal ei ole möödunud palju aega, on patsiendil maoloputus. Vajadusel sümptomaatiline ravi.

Ravimi interaktsioon teiste ravimitega

Ravimi samaaegne kasutamine koos tsüklosporiiniga suurendab toksilise kahju riski, mistõttu seda ravimite koostoimet ei soovitata

Merteni ei soovitata kasutada koos antatsiidide või enterosorbentitega samaaegselt, kuna sellisel juhul vähendab terapeutiline toime oluliselt. Vajadusel peaksid ravimite koostoimed taluma kindlat ajavahemikku vähemalt 2 tundi.

Ravimi ravimisel peaksite teadma, et Rosuvastin võib vähendada suukaudsete kontratseptiivide terapeutilist toimet, mis peaks teavitama patsiente, kes eelistavad seda tüüpi kaitset soovimatu raseduse vastu. Merten'i pillide ravi ajal peaks naine lisaks kasutama barjääri rasestumisvastaseid vahendeid.

Erijuhised

Patsiente tuleb teavitada sellest, et kui ravimi taustal ilmnevad valu lihase piirkonnas, nõrkus ja lihasspasmid, tuleb ravi kohe katkestada ja konsulteerida arstiga.

Merteini ravimit ei tohi välja kirjutada ägeda ja raske neerufunktsiooni häirega patsientidele ja maksale. Uimastiravi ajaloos maksa ja neerude talitlushäiretega patsiendid peavad olema eriti ettevaatlikud, samal ajal kui te peaksite pidevalt jälgima nende elundite tööd ja vähimat kõrvalekalde normist, tuleb ravi lõpetada. Ravimi terapeutilise toime maksimeerimiseks võib ravi paremini läbi viia koos toiduga.

Merten'i ravimise ajal peab olema ettevaatlik autot või masinat juhtides, mis vajavad suurt tähelepanu.

Merteni analoogid

Mertenilil on mitmeid terapeutilises toimel sarnaseid analooge. Need hõlmavad järgmist:

  • Rosuvastiini kanon;
  • Rosart'i tabletid;
  • Crestor;
  • Tevastori tabletid.

Ravimi müümise ja ladustamise tingimused

Mertenili tabletid väljastatakse apteekidest retsepti alusel. Hoidke ravimit laste pakendist jahedas pimedas kohas. Pärast ravimi kehtivusaja lõppu näidatud toote kõlblikkusaeg on märgitud karbil. Ravimit ei tohi võtta suu kaudu.

Merten hind

Mercediili ravimi ligikaudne maksumus 5 mg Moskvas apteekides on 490 rubla.

MORTENIL

Tabletid, valged või peaaegu valged, ümmargused, kaksikkumerad, graveeritud ühel küljel pealdisega "C33".

Abiained: mikrokristalne tselluloos 12, laktoosmonohüdraat, magneesiumhüdroksiid, krospovidoon (tüüp A), magneesiumstearaat.

Kilekesta koostis: opadry II valge (talk, makrogool 3350, titaandioksiid (E171), polüvinüülalkohol).

10 tk - kontuurirakkude pakendid (3) - pappaketid.
10 tk - kontuurirakkude pakendid (6) - pappaketid.
10 tk - kontuurirakkude pakendid (9) - pappaketid.

Tabletid, valge või peaaegu valge, kilega kaetud, ümmargused, kaksikkumerad, graveeritud ühel küljel pealdisega "C34".

Abiained: mikrokristalne tselluloos 12, laktoosmonohüdraat, magneesiumhüdroksiid, krospovidoon (tüüp A), magneesiumstearaat.

Kilekesta koostis: opadry II valge (talk, makrogool 3350, titaandioksiid (E171), polüvinüülalkohol).

10 tk - kontuurirakkude pakendid (3) - pappaketid.
10 tk - kontuurirakkude pakendid (6) - pappaketid.
10 tk - kontuurirakkude pakendid (9) - pappaketid.

Tabletid, valge või peaaegu valge, kilega kaetud, ümmargused, kaksikkumerad, graveeritud ühel küljel pealdisega "C35".

Abiained: mikrokristalne tselluloos 12, laktoosmonohüdraat, magneesiumhüdroksiid, krospovidoon (tüüp A), magneesiumstearaat.

Kilekesta koostis: opadry II valge (talk, makrogool 3350, titaandioksiid (E171), polüvinüülalkohol).

10 tk - kontuurirakkude pakendid (3) - pappaketid.
10 tk - kontuurirakkude pakendid (6) - pappaketid.
10 tk - kontuurirakkude pakendid (9) - pappaketid.

Tabletid, kilega kaetud valge või peaaegu valge, ovaalne, kaksikkumer, graveeritud ühel küljel pealdisega "C36".

Abiained: mikrokristalne tselluloos 12, laktoosmonohüdraat, magneesiumhüdroksiid, krospovidoon (tüüp A), magneesiumstearaat.

Kilekesta koostis: opadry II valge (talk, makrogool 3350, titaandioksiid (E171), polüvinüülalkohol).

10 tk - kontuurirakkude pakendid (3) - pappaketid.
10 tk - kontuurirakkude pakendid (6) - pappaketid.
10 tk - kontuurirakkude pakendid (9) - pappaketid.

Lipiidit vähendav ravim. Rosuvastatiini on selektiivne ja konkureeriv inhibiitor HMG-CoA reduktaasi, ensüüm, mis konverteerib 3-hüdroksü-3-metilglyutarilkoenzim A Mevalonaat mis on eelkäija kolesterooli. Rosuvastatiini peamine sihtmärk on maks, kus sünteesitakse kolesterooli (Xc) ja tekib LDL katabolism.

Rosuvastatiin suurendab hepatotsüütide pinnal LDL retseptorite arvu, suurendades LDL-i kogust ja katabolismi.

See pärsib ka Xc-VLDL-i sünteesi maksasrakkudes, vähendades seeläbi LDL-i ja VLDL-i kogusisaldust. Rosuvastatiini vähendab suurenenud sisaldusega LDL-C, üldkolesterooli ja triglütseriidide (TG) ja suurendab sisu LDL-HDL-kolesterooli ja vähendab ka sisu apolipoproteiin B (apoB) Xc-neLPVP (üldkolesterool miinus HDL-kolesterooli, VLDL-kolesterooli, triglütseriidide - VLDL) ja suurendab apolipoproteiin AI (ApoA-I) taset. Rosuvastatiin vähendab Xc-LDL / Xc-HDL, kogu Xc / Xc-HDL, Xc-mitte-LPVP / Xc-HDL ja ApoV / ApoA-I suhet.

Terapeutilist toimet saab saavutada ühe nädala jooksul pärast ravi algust, pärast 2 nädala möödumist saavutatakse 90% maksimaalsest võimalikust efektist. Tavaliselt saavutatakse maksimaalne võimalik terapeutiline toime 4 nädala pärast ja seda säilitatakse ravimi edasise manustamisega.

Rosuvastatiini on efektiivne ravi täiskasvanud patsientidel hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia või ilma sümptomite, sõltumata nende rassist, soost või vanusest, samuti raviks konkreetse kategooria suhkurtõbe põdevatel patsientidel või päriliku vormi perekondlik hüperkolesteroleemia. Rosuvastatiin on efektiivne Fredricksoni (II) ja IIb-tüüpi hüperkolesteroleemiaga patsientide raviks (Cc-LDL keskmine esialgne tase on umbes 4,8 mmol / l). 80% -l patsientidest, kes said rosuvastatiini annuses 10 mg, saavutati Euroopa Ateroskleroosi Assotsiatsiooni (alla 3 mmol / l) kehtestatud Xc-LDL tasemete sihtväärtus.

Patsientidel heterosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia töödeldi rosuvastatiini doosides 20 mg kuni 80 mg, vastavalt skeemile kiirendatud tiitrimise annuse saanud kogu annuste avaldas olulist mõju muutust iseloomustavate parameetrite rasvasisaldusest ja ravi eesmärgile. LDL-C LDL sisaldus vähenes 53% annuste (kuni 12-nädalase ravimi annuste) tiitrimise tulemusena. 33% -l patsientidest saavutati Xc-LDL väärtused (alla 3 mmol / l), mis vastab Euroopa Ateroskleroosi teadusuuringute ühiskonna juhiste suunistele.

Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kes võtsid rosuvastatiini annustes 20 ja 40 mg, oli LDL-C sisalduse keskmine langus 22%. Hüpertriglütserideemiaga patsientidel, kelle esialgne TG kontsentratsioon oli 273... 817 mg / dl, said rosuvastatiini annust 5... 40 mg 1 kord päevas 6 nädala jooksul oluliselt TG kontsentratsiooni vereplasmas.

Täiendavat toimet täheldatakse koos fenofibraadiga võrreldes TG sisaldusega ja nikotiinhappega (rohkem kui 1 g päevas) seoses Xc-HDL-i sisaldusega.

Uuringud rosuvastatiini toime kohta lipiididehäirete, nagu näiteks koronaararteri haigestumise põhjustatud komplikatsioonide arvu vähendamisele ei ole veel lõppenud.

Patsientidel, kellel on väikese riskiga CHD haigus (defineeritakse riski Framinghami vähem kui 10% üle 10-aastased), mille keskmine väärtus sisu LDL-C 4 mmol / l (154,5 mg / dl) rosuvastatiini doosis 40 mg / päevas oluliselt aeglustades suurendades maksimaalset väärtust iseloomustavaid unearteri paksenemises 12 segmenti, võrreldes platseeboga kiirusega -0,0145 mm / aastas (95% usaldusvahemik (CI): alates -0,0196 kuni -0,0093, kui r-60 ml / min);

- vanus üle 65 aasta;

- maksahaigus;

- ulatuslikud kirurgilised sekkumised;

- rasked metaboolsed, sisesekretsiooni- ja elektrolüütide tasemed;

Kasutamine lastel

Ravimi efektiivsust ja ohutust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud. Ravimi kasutamise kogemus pediaatrilises praktikas on piiratud väikese arvu lastega (vanuses 8 ja vanemad), kellel on perekondlik homosügootne hüperkolesteroleemia.

Praegu Mertenilit ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Enne ravi alustamist peab patsient järgima Xc-ga madala madala toiduga dieet, mida tuleks kogu raviperioodi vältel jätkata. Ravimi annused tuleb individuaalselt valida vastavalt ravi eesmärgile ja patsiendi terapeutilisele vastusele ravi suhtes, võttes arvesse tänapäevaseid üldtunnustatud soovitusi soovitud lipiidi tasemete kohta.

Ravim võetakse suu kaudu, olenemata söömast, igal ajal. Tablette ei tohi närida ega purustada, tuleb neelata tervelt veega.

Ravimi soovituslik algannus on 5 mg või 10 mg üks kord päevas patsientidele, kes ei ole varem statiine võtnud, ja patsientidel, kes on üle antud selle ravimi vastuvõtmiseks pärast ravi teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega.

Ravimi esialgse annuse valimisel peate arvestama iga patsiendi Xc tasemega, samuti südame-veresoonkonna tüsistuste võimaliku riskiga ja võimaliku kõrvaltoimete riskiga. Vajadusel saab annust korrigeerida 4 nädala pärast.

Tulenevalt kõrvaltoimete võimalikust arengust 40 mg annuse manustamisel ravimi väiksemate annuste korral tuleb lõplik tiitrimine maksimaalse annuseni 40 mg läbi viia ainult raske hüperkolesteroleemiaga patsientidel ja kõrge kardiovaskulaarsete tüsistuste riskiga patsientidel (eriti pärilike hüperkolesteroleemia), kus 20 mg annuse manustamisel ei saavutata sihtmärgistatud kolesterooli taset ja need on meditsiinilise järelevalve all. 40 mg annuse korral soovitatakse hoolikalt jälgida arsti. Patsientidele, kes ei ole eelnevalt arstiga külastanud, ei ole soovitatav määrata annust 40 mg.

Soovituslik algannus eakatel patsientidel (üle 70-aastane) on 5 mg.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Mõõduka neerupuudulikkusega (CC alla 60 ml / min) patsientide soovituslik algannus on 5 mg. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on 40 mg annus vastunäidustatud. Ravimi manustamine Merten'i annustes on raske neerupuudulikkusega patsientidel vastunäidustatud.

Patsientidel, kellel oli maksapuudulikkus 7 punkti ja Child-Pugh skaala all, ei tuvastatud rosuvastatiini süsteemset kontsentratsiooni. Kuid Child-Pugh'i skaalal 8 ja 9 maksapuudulikkusega patsientidel täheldati ravimi süsteemse kontsentratsiooni suurenemist. Sellistel patsientidel tuleb ravi ajal jälgida maksafunktsiooni. Andmed rosuvastatiini kasutamise kohta maksapuudulikkusega patsientidel ei ole enam kui 9 punkti Child-Pugh skaalal saadaval. Merteni aktiivse faasi maksahaigusega patsiendid on vastunäidustatud.

Mongoloidi patsientidel täheldati rosuvastatiini süsteemse kontsentratsiooni suurenemist. 10 mg ja 20 mg annuste manustamisel on selle rühma patsientide soovituslik algannus 5 mg. Nendel patsientidel on ravimi kasutamine annuses 40 mg vastunäidustatud.

SLC01B1 genotüüpide (OATP1B1) p.521CC ja ABCG2 (BCRP) p.421AA kandjatel suurenes rosuvastatiini ekspositsioon (AUC) võrreldes SLCO1B1 genotüüpide p.521TT ja ABCG2 p.421CC kandjatega. Genotüüpide p.521CC või p.421AA kandvate patsientide korral on Merteni soovitatav maksimaalne annus 20 mg 1 kord päevas.

Kui manustatakse annustes 10 mg ja 20 mg, on ravimi soovituslik algannus müopaatia eelsoodumusega patsientidele 5 mg. Nendel patsientidel on ravimi kasutamine annuses 40 mg vastunäidustatud.

Rosuvastatiin seondub erinevate transpordivalkudega (eriti OATP1B1 ja BCRP). Kui Ühistaotluse Preparaadi Merten ravimite (nagu tsüklosporiin, mõned HIV proteaasi inhibiitorite, sealhulgas kombinatsioon ritonaviiriga atasanaviiriga, lopinaviir ja / või tipranaviiri), kontsentratsiooni tõstmine rosuvastatiini plasmas tingitud koostoime transpordi valgud, võivad suurendada müopaatiariski (sh rabdomüolüüsi ) Sellistel juhtudel peaksite hindama võimalust määrata alternatiivne teraapia või Merten'i võtmise ajutine lõpetamine. Kui eespool nimetatud preparaatide kasutamine on vajalik, tuleb hinnata Merteni samaaegse ravi kasude ja riskide suhet ning kaaluda võimalust selle annuse vähendamiseks.

Merteni võtmisega seotud kõrvaltoimed, tavaliselt mõõdukalt väljendunud ja lühiajalised. Kontrollitud kliiniliste uuringute käigus alandas kõrvaltoimete tõttu vähem kui 4% rosuvastatiini kasutavatest patsientidest ravi.

Allpool esitatud tabel põhineb kliiniliste uuringute andmetel ja ulatuslikul turustamisjärgsel kogemusel rosuvastatiini soovimatute ravimireaktsioonide profiilide kohta, mis on klassifitseeritud vastavalt nende esinemissagedusele ja organisatsiooni klassidele.

Ebasoovitavate ravimireaktsioonide esinemissagedus on järgmine: sageli (≥1 / 100, 1

Nagu teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel, on kõrvaltoimete esinemissagedus doosist sõltuv.

Rabdomüolüüsi esinemissagedus, neeru- ja maksahaiguse kõrvaltoimed suurenevad patsientidel rosuvastatiini 40 mg annuse kasutamisel.

Kuseteed: rosuvastatiini võtmisel täheldati peamiselt toruja päritoluga proteinuuria. Uriinis sisalduvate valkude sisalduse muutused (mikrokoguste puudumisest või esinemisest kuni tasemeni ++ ja kõrgemad) leiti vähem kui 1% -l patsientidest, kes said rosuvastatiini annustes 10 mg ja 20 mg, ja ligikaudu 3% -l patsientidest, kes said ravimit 40 mg

Ravimi võtmisel annuses 20 mg täheldati minimaalset muutust valgusisalduses uriinis, väljendatuna muutumises nulltasemelt või jälgede olemasolust + tasemeni. Enamikul juhtudel vähenes proteinuuria ja manustati ravi ajal iseseisvalt. Kliiniliste uuringute andmete analüüsimisel ei ilmnenud põhjuslikku seost proteinuuria ja ägeda või progresseeruva neeruhaiguse vahel. Paljudel rosuvastatiini saanud patsientidel oli hematuria, kuid kliiniliste uuringute andmed näitasid, et selliste juhtude esinemissagedus on väga madal.

Lihas-skeleti süsteem: patsientidel, kes võtsid rosuvastatiini annuseid, eriti annuses üle 20 mg, täheldati toimet skeletilihastele, põhjustades müalgia, müopaatia (kaasa arvatud müosiit) ning harvadel juhtudel rabdomüolüüsi koos või ilma ägeda neerupuudulikkuse tekkimiseta. Roksuvastatiini kasutavatel patsientidel täheldati CK sisalduse tõusu sõltuvalt kasutatud annusest, kuid enamikul juhtudel olid need nähud väikesed, asümptomaatilised ja mööduvad. Kui CK sisaldus on 5 korda suurem kui VGN, tuleb ravi lõpetada.

Maksa osakaal: nagu ka teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite manustamisel, tuvastati rosuvastatiini võtvatel patsientidel maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine sõltuvalt annusest. Kuid enamikul juhtudel oli see tõus mõõdukas, asümptomaatiline ja mööduv.

Laboratoorsed näitajad: glükoosi, bilirubiini, GGTP, ALP aktiivsuse suurenemine, kilpnäärme funktsiooni näitajad.

Mõne statiini kasutamisel teatati järgmistest kõrvaltoimetest: seksuaalne düsfunktsioon; väga harvadel juhtudel - interstitsiaalne kopsuhaigus, eriti ravimite pikaajalise kasutamise korral; kõõluste haigused, mõnel juhul keeruline rebenemine.

Üleannustamise korral puudub konkreetne ravi.

Üleannustamise korral on soovitatav kasutada sümptomaatilist ravi ja toetavaid meetmeid. Maksafunktsiooni ja CPK aktiivsuse määra tuleks jälgida. Sellisel juhul on hemodialüüs ilmselt ebaefektiivne.

Teiste ravimite mõju rosuvastatiinile

Rosuvastatiin seondub teatud transpordivalkudega, eriti OATP1B1 ja BCRP-ga. Selliste transpordivalkude inhibiitorite samaaegsel kasutamisel võib kaasneda rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemine plasmas ja suurenenud müopaatia oht (vt tabel 2).

Rosuvastatiini ja tsüklosporiini võtmise ajal suurenes rosuvastatiini AUC 7 korda võrreldes tervetel vabatahtlikel saadud väärtustega. Kombineeritud kasutamine suurendab rosuvastatiini kontsentratsiooni vereplasmas 11 korda. Ravimite samaaegsel manustamisel ei tuvastatud tsüklosporiini kontsentratsiooni muutusi vereplasmas.

Rosuvastatiini ja gemfibrosiili või teiste lipiidide taset alandavate ainete samaaegne manustamine põhjustab Cmax ja Rosuvastatiini AUC.

Eri koostoimeuuringu andmetel ei ole oodata vastavat farmakokineetilist koostoimet fenofibraatidega, kuid farmakodünaamiline koostoime on siiski võimalik. Gemfibrosiil, fenofibraat, teised fibraadid ja nikotiinhape lipiidide alandavate annuste (1 g või rohkem päevas) ajal HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite võtmisega suurendasid müopaatia ohtu, mis võib olla tingitud asjaolust, et need võivad põhjustada müopaatiat ja monoteraapias. Rozuvastatiini samaaegne manustamine annuses 40 mg ja fibraadid on vastunäidustatud. Samaaegsel ravimi võtmisel gemfibrosiiliga ja teiste lipiidide taset alandavate ainetega ei tohiks Merteni ravimi algannus ületada 5 mg.

Rosuvastatiini samaaegsel kasutamisel annuses 10 mg ja esetimiibi annuses 10 mg kaasnes rosuvastatiini AUC suurenemine hüperkolesteroleemiaga patsientidel (vt tabel 2). Rosuvastatiini ja esetimiibi farmakodünaamilise koostoime tõttu ei saa välistada kõrvaltoimete riski suurenemist.

Kuigi täpne koostoime mehhanism ei ole teada, võib rosuvastatiini samaaegne kasutamine proteaasi inhibiitoritega pikendada T1/2 Rosuvastatiin. Farmakokineetilises uuringus oli rosuvastatiini annus 20 mg ja kombineeritud preparaat, mis sisaldas kahte proteaasi inhibiitorit (400 mg lopinaviiri / 100 mg ritonaviiri), tervete vabatahtlikega 2-kordne AUC tõus(0-24) ja 5 korda Cmax Rosuvastatiin. Seetõttu ei ole HIV-nakkusega patsientide ravis soovitatav samaaegselt manustada rosuvastatiini ja proteaasi inhibiitoreid.

Rosuvastatiini ja antatsiidide samaaegne kasutamine alumiiniumi või magneesiumhüdroksiidi sisaldavas suspensioonis võib rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni vereplasmas vähendada umbes 50% võrra. See toime on vähem väljendunud, kui antatsiide rakendatakse 2 tundi pärast rosuvastatiini võtmist. Selle koostoime kliinilist tähtsust ei ole uuritud.

Rosuvastatiini ja erütromütsiini samaaegne manustamine võib viia AUC vähenemiseni(0-t) Rosuvastatiin 20% ja Cmax Rosuvastatiin - 30%. See suhe võib olla tingitud erütromütsiini võtmise põhjustatud soolestiku liikuvusest.

In vitro ja in vivo uuringute tulemused on näidanud, et rosuvastatiin ei ole tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor ega indutseerija. Lisaks sellele on rosuvastatiin nende ensüümide jaoks üsna nõrk substraat. Rozuvastatiini ja flukonasooli (CYP2C9 ja CYP3A4 isoensüümide inhibiitor) või ketokonasooli (CYP2A6 ja CYP3A4 isoensüümide inhibiitor) kliiniliselt olulist koostoimet ei täheldatud. Itrakonasooli (isoensüümi CYP3A4 inhibiitor) ja rosuvastatiini kombineeritud kasutamine suurendab rosuvastatiini AUC-d 28% (kliiniliselt tähtsusetu). Seetõttu ei ole oodata tsütokroom P450 isoensüümide osalusel ainevahetusega seotud ravimite koostoimet.

Ravimi koostoimed, mis nõuavad rosuvastatiini annuse kohandamist

Ravimi Merten annust tuleb vajaduse korral korrigeerida, kasutades seda koos ravimitega, mis suurendavad rosuvastatiini ekspositsiooni. Kui eeldatavasti suureneb ekspositsioon 2 korda või kauem, peab Merteni esialgne annus olema 5 mg üks kord päevas. Samuti peate kohandama ravimi Merten maksimaalset ööpäevast annust, nii et eeldatav kokkupuude rosuvastatiiniga ei ületaks annust 40 mg, mis võeti ilma rosuvastatiini toimivate ravimite samaaegse retseptimisega. Näiteks ravimi Merteni maksimaalne ööpäevane annus samaaegsel kasutamisel gemfibrosiiliga on 20 mg (kokkupuute 1,9 korda suurem), ritonaviir / atasanaviiriga 10 mg (kokkupuute 3,1 korda suurem).

Tabel 2. Samaaegse ravi toime rosuvastatiini ekspositsioonile (AUC, andmed esitatakse kahanevas järjekorras) - avaldatud kliiniliste uuringute tulemused

Merteniini tabletid (5, 10, 20 ja 40 mg): kasutusjuhised

Merten on kolesterooli alandav ravim, nii et seda saab lihtsalt kirjeldada.

Seda kasutatakse dieedi lisana (mitte selle asendamiseks!) Hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemiliste seisundite ravis. Toimeaine - rosuvastatiini kaltsium - vähendab kõrge kolesterooli madala tihedusega lipoproteiini, üldkolesterooli ja triglütseriidide sisaldust.

Merteni terapeutilist toimet saab saavutada ühe nädala jooksul pärast ravi algust, pärast 2 nädalat saavutatakse 90% maksimaalsest võimalikust efektist. Maksimaalne ravitoime saavutatakse pärast 4 nädala möödumist ja seda säilitatakse Merteni tablettide edasise manustamisega.

Clinico-farmakoloogiline rühm

Apteegi müügitingimused

See vabastatakse retsepti alusel.

Kui palju Merten on? Apteekide keskmine hind on 500 rubla tasemel.

Vabasta vorm ja koostis

Iga tablett, kilekattega, sisaldab toimeainet:

  1. 5 mg: 5 mg rosuvastatiin kaltsiumi (võrdub 5 mg rosuvastatiiniga), õhukese polümeerikattega tabletid
  2. 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: rosuvastatiini kaltsium 10,4 mg (vastab 10 mg rosuvastatiinile);
  3. 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 20,8 mg rosuvastatiini kaltsium (vastab 20 mg rosuvastatiinile);
  4. 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid: rosuvastatiini kaltsium 41,6 mg (vastab 40 mg rosuvastatiinile);

Tabletid on pakitud 10 tükki rakukontuuriblokkidesse.

Farmakoloogiline toime

Merteni toimeaine on rosuvastatiini kaltsium, mis põhjustab üldkolesterooli ja madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli vähenemist. Rosuvastatiin on HMG-CoA reduktaasi selektiivne ja konkureeriv inhibiitor, mis on kolesterooli eelkäija ensüüm. See aine mõjutab maksa, sünteesib kolesterooli ja hävitab madala tihedusega lipoproteiine.

Merteni patsiendi teatiste esimesed mõjud nädalal pärast ravimi alustamist täheldatakse maksimaalseid positiivseid muutusi kuus.

Kasutamisnäited

Mis aitab Merten'il? Tabletid määratakse patsientidele, kellel on järgmised patoloogilised seisundid:

  1. Pärilik hüperkolesteroleemia;
  2. Kõrge kolesterool;
  3. Hüpertriglütserideemia kompleksravi koos dieediga;
  4. Hüpertriglütserideemia (Fredricksoni järgi tüüp IV) toidulisandina;
  5. Vanemate kui 60-aastaste patsientide vanus, kellel ka rasvumine;
  6. Suurte veresoonte seintega kõrge aterosklerootiliste hoiuste oht;
  7. Ülekaalulisuse, arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel, kardiovaskulaarsüsteemi patoloogiate arengu ennetamine, hiljuti esinenud insult või südameinfarkt.

Vastunäidustused

Tabletid: 5 mg, 10 mg ja 20 mg:

  • aktiivse faasi maksahaigused, sealhulgas pidev maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, samuti seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine rohkem kui 3 korda võrreldes VGN-iga;
  • maksapuudulikkus (Child-Pugh skaala rohkem kui 9 punkti);
  • täheldatud neerufunktsiooni kahjustus (CC vähem kui 30 ml / min);
  • müopaatia;
  • samaaegne tsüklosporiini manustamine;
  • müotoksiliste komplikatsioonide tekkega eelsoodumusega patsientidel;
  • rasedus;
  • laktatsiooniperiood;
  • fertiilses eas naistel, kes ei kasuta usaldusväärset rasestumisvastast meetodit;
  • vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
  • laktoosi talumatus, laktaasi puudus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • ülitundlikkus rosuvastatiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

40 mg tabletid:

  • hüpotüreoidism;
  • müopaatia;
  • rasedus;
  • laktatsiooniperiood;
  • vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
  • Mongoloidsed patsiendid;
  • lihasehaiguse isiklik või perekonna ajalugu;
  • müotoksilisus teiste ajalooliste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite või fibraatide inhibiitorite juuresolekul;
  • müotoksiliste komplikatsioonide tekkega eelsoodumusega patsientidel;
  • samaaegne tsüklosporiini manustamine;
  • fibraatide üheaegne vastuvõtt;
  • liigne joomine;
  • mis võivad põhjustada rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemist;
  • laktoosi talumatus, laktaasi puudus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • aktiivse faasi maksahaigused, sealhulgas pidev maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine, samuti seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemine rohkem kui 3 korda võrreldes VGN-iga;
  • maksapuudulikkus (Child-Pugh skaala rohkem kui 9 punkti);
  • mõõdukas neerupuudulikkus (CC vähem kui 60 ml / min);
  • ülitundlikkus rosuvastatiini ja teiste ravimi komponentide suhtes.

Hoolikalt

Tabletid: 5 mg, 10 mg ja 20 mg

  • maksahaiguse ajalugu;
  • sepsis;
  • hüpotensioon;
  • ulatuslikud kirurgilised sekkumised;
  • vigastused;
  • rasked metaboolsed, endokriinsed või elektrolüütide häired;
  • kontrollimatu epilepsia;
  • rass (mongoliidne rass);
  • müopaatia / rabdomüolüüsi oht - neerupuudulikkus, hüpotüreoidism;
  • pärilike lihasehaiguste isiksus või perekonna ajalugu ja varasem lihaste toksilisuse ajalugu, kasutades teisi HMG-CoA reduktaasi inhibiitoreid või fibraate;
  • liigne joomine;
  • tingimused, milles rosuvastatiini plasmakontsentratsioon suureneb;
  • üle 65-aastane;
  • fibraatide samaaegne vastuvõtt.

40 mg tabletid

  • hüpotensioon;
  • ulatuslikud kirurgilised sekkumised;
  • vigastused;
  • rasked metaboolsed, endokriinsed või elektrolüütide häired;
  • müopaatia / rabdomüolüüsi oht - kerge neerupuudulikkus (CC> 60 ml / min);
  • üle 65-aastane;
  • maksahaiguse ajalugu;
  • sepsis;
  • kontrollimatu epilepsia.

Kasutamine lastel

Ravimi efektiivsust ja ohutust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole kindlaks tehtud. Ravimi kasutamise kogemus pediaatrilises praktikas on piiratud väikese arvu lastega (vanuses 8 ja vanemad), kellel on perekondlik homosügootne hüperkolesteroleemia.

Praegu Mertenilit ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Merten on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Raseduse korral tuleb Merteni koheselt katkestada.

Andmed ravimi jaotuse kohta rinnapiima ei ole kättesaadavad. Vajadusel tuleb imetamise ajal rinnaga toitmise ajal tablettide määramisel peatuda.

Annustamine ja manustamisviis

Kasutamisjuhised näitavad, et enne Merten'i ravi alustamist peab patsient järgima standardset dieeti, kasutades madala Xc sisaldusega tooteid, mida tuleks kogu raviperioodi vältel jätkata. Ravimi annused tuleb individuaalselt valida vastavalt ravi eesmärgile ja patsiendi terapeutilisele vastusele ravi suhtes, võttes arvesse tänapäevaseid üldtunnustatud soovitusi soovitud lipiidi tasemete kohta.

  1. Ravim võetakse suu kaudu, olenemata söömast, igal ajal. Tablette ei tohi närida ega purustada, tuleb neelata tervelt veega.
  2. Ravimi soovituslik algannus on 5 mg või 10 mg üks kord päevas patsientidele, kes ei ole varem statiine võtnud, ja patsientidel, kes on üle antud selle ravimi vastuvõtmiseks pärast ravi teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega.
  3. Ravimi esialgse annuse valimisel peate arvestama iga patsiendi Xc tasemega, samuti südame-veresoonkonna tüsistuste võimaliku riskiga ja võimaliku kõrvaltoimete riskiga. Vajadusel saab annust korrigeerida 4 nädala pärast.

Tulenevalt kõrvaltoimete võimalikust arengust 40 mg annuse manustamisel ravimi väiksemate annuste korral tuleb lõplik tiitrimine maksimaalse annuseni 40 mg läbi viia ainult raske hüperkolesteroleemiaga patsientidel ja kõrge kardiovaskulaarsete tüsistuste riskiga patsientidel (eriti pärilike hüperkolesteroleemia), kus 20 mg annuse manustamisel ei saavutata sihtmärgistatud kolesterooli taset ja need on meditsiinilise järelevalve all. 40 mg annuse korral soovitatakse hoolikalt jälgida arsti. Patsientidele, kes ei ole eelnevalt arstiga külastanud, ei ole soovitatav määrata annust 40 mg.

  • Soovituslik algannus eakatel patsientidel (üle 70-aastane) on 5 mg.

Patsientidel, kellel oli maksapuudulikkus 7 punkti ja Child-Pugh skaala all, ei tuvastatud rosuvastatiini süsteemset kontsentratsiooni. Kuid Child-Pugh'i skaalal 8 ja 9 maksapuudulikkusega patsientidel täheldati ravimi süsteemse kontsentratsiooni suurenemist. Sellistel patsientidel tuleb ravi ajal jälgida maksafunktsiooni. Andmed rosuvastatiini kasutamise kohta maksapuudulikkusega patsientidel ei ole enam kui 9 punkti Child-Pugh skaalal saadaval. Merteni aktiivse faasi maksahaigusega patsiendid on vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik. Mõõduka neerupuudulikkusega (CC alla 60 ml / min) patsientide soovituslik algannus on 5 mg. Mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel on 40 mg annus vastunäidustatud. Ravimi manustamine Merten'i annustes on raske neerupuudulikkusega patsientidel vastunäidustatud.

SLC01B1 genotüüpide (OATP1B1) p.521CC ja ABCG2 (BCRP) p.421AA kandjatel suurenes rosuvastatiini ekspositsioon (AUC) võrreldes SLCO1B1 genotüüpide p.521TT ja ABCG2 p.421CC kandjatega. Genotüüpide p.521CC või p.421AA kandvate patsientide korral on Merteni soovitatav maksimaalne annus 20 mg 1 kord päevas.

Mongoloidi patsientidel täheldati rosuvastatiini süsteemse kontsentratsiooni suurenemist. 10 mg ja 20 mg annuste manustamisel on selle rühma patsientide soovituslik algannus 5 mg. Nendel patsientidel on ravimi kasutamine annuses 40 mg vastunäidustatud.

  • Kui manustatakse annustes 10 mg ja 20 mg, on ravimi soovituslik algannus müopaatia eelsoodumusega patsientidele 5 mg. Nendel patsientidel on ravimi kasutamine annuses 40 mg vastunäidustatud.

Rosuvastatiin seondub erinevate transpordivalkudega (eriti OATP1B1 ja BCRP). Kui Ühistaotluse Preparaadi Merten ravimite (nagu tsüklosporiin, mõned HIV proteaasi inhibiitorite, sealhulgas kombinatsioon ritonaviiriga atasanaviiriga, lopinaviir ja / või tipranaviiri), kontsentratsiooni tõstmine rosuvastatiini plasmas tingitud koostoime transpordi valgud, võivad suurendada müopaatiariski (sh rabdomüolüüsi )

Sellistel juhtudel peaksite hindama võimalust määrata alternatiivne teraapia või Merten'i võtmise ajutine lõpetamine. Kui eespool nimetatud preparaatide kasutamine on vajalik, tuleb hinnata Merteni samaaegse ravi kasude ja riskide suhet ning kaaluda võimalust selle annuse vähendamiseks.

Kõrvaltoimed

Merteniini kasutamisel on süsteemide ja organitega võimalikud järgmised kõrvaltoimed:

  1. Uriinsüsteem: proteinuuria; hematuria on väga haruldane;
  2. Endokriinsüsteem: sageli teise tüübi diabeet;
  3. Hingamise süsteem: sagedus teadmata - õhupuudus, köha;
  4. Närvisüsteem: sageli - peavalu, peapööritus; väga harva - mälukaotus, polüneuropaatia;
  5. Allergilised reaktsioonid: harva - ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas angioödeem;
  6. Nahk: harva - lööve, urtikaaria, sügelus; sagedus ei ole teada - Stevens-Johnsoni sündroom;
  7. Lihas-skeleti süsteem: sageli - müalgia; harva - rabdomüolüüs, müopaatia (kaasa arvatud müosiit); väga harva - artralgia;
  8. Seedetrakt: sageli - kõhuvalu, iiveldus, kõhukinnisus; harva - pankreatiit, maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; väga harva - hepatiit, kollatõbi; sagedus on teadmata - kõhulahtisus;
  9. Laboratoorsed näitajad: bilirubiini, glükoos, halvenenud kilpnäärmetalitus suurenenud aktiivsusega alkaliinfosfataasist (ALP) ja gammaglutamüültransferaasiga (GGT);
  10. Muu: sageli - asteenia sündroom; sagedus teadmata - perifeerne turse.

Merteni ravimi kõrvaltoimed on reeglina kerged ja läbivad kiiresti.

Olemasolevate andmete kohaselt võivad mõned statiinid põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid: unehäired (unenäod, unetus), depressioon, seksuaalne düsfunktsioon. Samuti on teatatud interstitsiaalse kopsuhaiguse üksikjuhtudest.

Üleannustamine

Üleannustamise korral puudub konkreetne ravi.

Üleannustamise korral on soovitatav kasutada sümptomaatilist ravi ja toetavaid meetmeid. Maksafunktsiooni ja CPK aktiivsuse määra tuleks jälgida. Sellisel juhul on hemodialüüs ilmselt ebaefektiivne.

Erijuhised

Ootamatute spasmide, lihaste nõrkuse või valu, eriti koos palaviku või halb enesetunne korral pidage nõu oma arstiga.

Merteni vastuvõtu ajal kõigil annustel (eriti kui manustati rohkem kui 20 mg annuses) tekkisid müopaatia, müalgia ja harvadel juhtudel rabdomüolüüs. Väga harvadel juhtudel tekib rabdomüolüüs ezetimibe võtmise ajal (see kombinatsioon peab olema ettevaatlik).

Merteni (eriti 40 mg) suurte annuste kasutamisel märgitakse tavaliselt peamiselt toruja päritoluga proteinuuria arengut, kuid enamikul juhtudel oli see haigus perioodiline või lühiajaline. Ravi ajal välja töötatud proteinuur ei tähenda olemasoleva neeruhaiguse ägedat esinemist või progresseerumist. Rosuvastatini 40 mg annuse manustamisel suureneb neerude tõsiste funktsionaalsete häirete esinemissagedus.

Müopaatia / rabdomüolüüsi tekkimise riskifaktorite esinemisel võib Merteni määrata ainult pärast ravi võimalike riskide suhet. Ravi ajal on vajalik pidev kliiniline jälgimine.

Kui kreatiinfosfokinaasi tase tõuseb enne ravi alustamist üle normaalse ülempiiri rohkem kui 5 korda, tuleb 5-7 päeva pärast seda uuesti hinnata. Kui kreatiinfosfokinaasi algväärtus on uuesti kinnitatud, ei tohiks ravi alustada.

Merten määrata raskekujulise ägeda haiguste suhtes, mis viitavad müopaatia või võimaliku arengu sekundaarse neerupuudulikkuse (näiteks hüpertensioon, sepsis, trauma, operatsioon, elektrolüütide häired, metaboolne sündroom, endokriinsed häired, krambid) ei tohiks.

Merteni tuleb kasutada äärmise ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis maksahaigus või alkoholi kuritarvitamine.

Hüpotüreoidismi, nefrootilise sündroomi tõttu hüperkolesteroleemia sekundaarse hüperkolesteroleemiaga patsientidel tuleb ravi alustamiseks enne ravimi kasutamist alustada.

Merteni samaaegne kasutamine proteaasi inhibiitoritega ei ole soovitatav.

Vajadusel peab ravimi võtmine, sõiduki juhtimine või muud mehhanismid, pidage meeles, et ravi ajal võib tekkida pearinglus.

Maksafunktsiooni diagnoosimine on soovitatav enne ja 3 kuud pärast ravi alustamist. Kui maksa transaminaaside aktiivsus seerumis ületab normi ülemise piiri 3 korda, tuleb ravi lõpetada või annust vähendada. Maksa väljendunud funktsionaalsete häirete sagedus (mis on enamikul juhtudel seotud maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisega) suureneb, kui võtta 40 mg Merteni.

Ravimi koostoime

Merteni või selle analoogi kasutamine koos lipiidide taset alandavate ravimitega suurendab rosuvastatiini kontsentratsiooni veres.

Erütromütsiin vähendab toimeaine kontsentratsiooni veres, nii et nende ravimite võtmise vaheline intervall peaks olema vähemalt 2 tundi.

Nikotiniinhape, gemfibrosiil ja fenofibraat rosuvastatiini kasutamisel suurendavad müopaatia ohtu.

Arvamused

Me tõstsime mõningaid kommentaare Merteni kasutavate inimeste kohta:

  1. Lily Merteni kolesterooli tilka võtmisel. Kuid niipea, kui see peatub, kasvab ta tagasi, kuigi te võtate dieeti. Lihtsalt mingi sõltuvus ravimist. Selgub, et tema abiga on haigusest vabanemine võimatu. Ja muide, see mõjutab tõesti ka maksa. Ole ettevaatlik.
  2. Tatiana. 3 kuud tagasi kirjutasin kardioloogi ette, et te peate rostatini 10 mg ööpäevas. Ma ei tea, mis on kehaga koos maksaga - hiljuti läbis ta biokeemi ja kõik oli korras. Maksaga pole probleeme. Kolesterool püsib 3,5 mmol / l juures. Olen tulemustega väga rahul. Elanud enne analüüsi, sest Ravim on uus ja ei tea efekti või mitte. Nüüd rahulik Ravim töötab. pealegi andis arst retsepti, mille jaoks apteegis on kaks ravimipakki. Mis head kokkuhoid!
  3. Armastan Mertenil puudub otsene mõju vererõhu alandamisele, allergiad võivad midagi anda. See on individuaalne. Mõju maks on palju väiksem kui siis, kui kasutate teisi statiine (simvastatiin tõesti vaeva maksa ja võib suurendada atorvastatiini Atoris et juua) Merten -rozuvastatin-praktika ei suurendata! Maksa transaminaaside. Nii joo, kui näidatud, juua regulaarselt, ei pausi.

Analoogid

Ravim on rosuvastatiini üldnimetus, sest Merteni täielikud strukturaalsed analoogid toimeainega on järgmised ravimid:

Enne analoogide kasutamist konsulteerige oma arstiga.

Ladustamistingimused ja säilivusaeg

Merten viitab lipiidide alandavate ravimite retseptiravimite arvule, mille säilivusaeg on kuni 24 kuud standardsetes säilitamistingimustes (temperatuuril kuni 30 ° C).